华夏经纬北京

1、中国体外诊断行业融资下滑

近年来，体外诊断产业发展迅速，资本市场火热。2018年，体外诊断融资案例达79件，融资规模接近百亿元。2019年，共有33家体外诊断企业完成融资，融资规模约为48.28亿元，数量和规模均比上年减少一半。

体外诊断行业融资下滑的原因，首先离不开资本寒冬的影响;其次，2018年融资超过10亿元的独立医学实验室这一细分领域在2019年并没有获得融资。值得一提的是，虽然2019年融资时间少于2018年，但融资过亿的案例与2018年的18件相差不大，2019年为17件。2020年上半年，体外诊断领域共有15件融资案例，但融资规模高达94.33亿元，这主要得益于华大智造10亿美元的B轮大额融资。

从融资案例来看，融资过亿的大多是基因测序相关企业，同时，虽然大部分企业扎堆在肿瘤液体活检领域，但超亿元融资案例中也有单细胞技术等新力量。

2、资本青睐初创企业

从融资轮次来看，2019年体外诊断融资中主要以A轮和B轮为主，体外诊断市场依然有较大的成长空间。其中，A轮融资案例数量占2019年体外诊断融资总数的22.6%，B轮占32.3%。但从融资规模来看，战略融资则占据较大的市场份额，达到35.0%，2019年出现了较多的大额融资，如2019年5月10日华大智造获2亿美元战略融资。

3、政策体现四方向：降价格、控使用、强监管、促发展

我国体外诊断行业的高速增长，离不开政策的推动。近年来，国家部门出台了多项关于体外诊断领域的政策，降价格、控使用、强监管、促发展是2019年政策的四大方向。政府出台了多条政策，对医疗器械唯一标识系统、器械生产质量管理规范等方面做出了进一步的规定。

4、专科化发展或成未来发展趋势

近年来，我国第三方医学检验实验室数量正在快速增长，2010年中国独立医学实验室数量仅有89家，至2020年3月初，数量达到1570家，业务量占整个医学检验市场的3%左右。动脉网预测，第三方检验市场的快速发展是体外诊断行业的一大发展趋势。或者说第三方医学实验室可能向专科化发展，分化为技术专科化实验室、疾病专科化实验室、综合实验室等专科化实验室是未来的发展趋势。

目前，金域医学、迪安诊断、艾迪康和达安基因已经占据我国第三方医学检验市场70%以上的市场份额，接下来，尚未形成规模效应的企业在行业竞争中将日趋艰难，打造品牌、积累资金优势是中小企业实现弯道超车的途径之一。

在资本市场迎来寒冬的趋势下，体外诊断企业虽然受到影响，但资本依然青睐该领域，多家企业仍获得高额融资。作为技术驱动型的行业，随着新技术、新产品的不断涌现，这一领域还将保持着高速增长，体外诊断行业仍然值得期待。